A NBR ISO 13485 estabelece os requisitos para o estabelecimento de um sistema de gestão da qualidade para fabricantes, distribuidores e prestadores de serviços de equipamentos médicos, de forma que a organização garanta o atendimento aos requisitos de clientes e aos regulamentares aplicáveis.
A NBS possui metodologia para promover o entendimento da aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação na organização e o desenvolvimento e implementação do sistema de gestão da qualidade, de acordo com os requisitos da norma.
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